S'abonner

Traitement du psoriasis par certolizumab pegol : résultats des études de phase 3 CIMPASI 1&2, multicentriques, randomisées et contrôlées vs. PBO - 25/11/17

Doi : 10.1016/j.annder.2017.09.424 
D. Vandame 1, , A. Gottlieb 2, A. Blauvelt 3, C. Leonardi 4, Y. Poulin 5, J. Drew 6, L. Peterson 7, C. Arendt 8, D. Burge 6, K. Reich 9
1 UCB Pharma, Colombes, France 
2 New York Medical College, Valhalla, États-Unis 
3 Oregon Medical Research Center, Portland 
4 Central Dermatology and Saint-Louis University School of Medicine, St. Louis, États-Unis 
5 Centre de recherche dermatologique du Québec métropolitain, Québec, Canada 
6 Dermira, Inc., Menlo Park 
7 UCB Pharma, Raleigh, États-Unis 
8 UCB Pharma, Brussels, Belgique 
9 Dermatologikum Hamburg and SCIderm Research Institute, Hamburg, Allemagne 

Auteur correspondant.

Bienvenue sur EM-consulte, la référence des professionnels de santé.
L’accès au texte intégral de cet article nécessite un abonnement.

pages 2
Iconographies 0
Vidéos 0
Autres 0

Résumé

Introduction

Le certolizumab pégol (CZP), médicament autorisé par la FDA dans le traitement du rhumatisme psoriasique, a démontré qu’il permettait d’obtenir des améliorations dans le psoriasis en plaques chronique lors des essais de phase 2. L’objectif était d’étudier l’efficacité et la sécurité d’emploi du CZP–un biomédicament anti-TNF PEGylé sans fragment Fc–dans le traitement du psoriasis en plaques chronique modéré à sévère chez l’adulte, sur la base des résultats obtenus lors des périodes de traitement initiales de 16 semaines de deux essais de phase 3 en cours, d’une durée totale de 144 semaines : CIMPASI-1 et CIMPASI-2.

Matériel et méthodes

Des adultes atteints de psoriasis en plaques modéré à sévère depuis ≥6 mois (PASI12, SC10 %, PGA3), inclus dans les essais de phase 3, multicentriques, en double aveugle, contrôlés versus placebo CIMPASI-1 (NCT02326298) ou CIMPASI-2 (NCT02326272), ont été randomisés selon le rapport 2/2/1 pour recevoir Q2S du CZP à 400 mg ou 200 mg (après des doses de charge à 400 mg aux semaines 0/2/4) ou un placebo. Critères de jugement à la semaine 16 : taux de réponse PASI75, PGA 0/1 et PASI90. Les analyses ont utilisé des modèles de régression logistique avec imputation multiple.

Résultats

Pour les groupes CZP 400 mg, 200 mg et placebo : 88, 95 et 51 (CIMPASI-1), 87,91 et 49 (CIMPASI-2) patients étaient randomisés. Le score PASI et la SC à l’inclusion étaient comparables dans les différents groupes de traitement pour les deux études. À la semaine 16, taux de réponse PASI75 : 75,8 %, 66,5 % et 6,5 % (CIMPASI-1), 82,6 %, 81,4 % et 11,6 % (CIMPASI-2) ; taux de réponse PGA 0/1 : 57,9 %, 47,0 % et 4,2 % (CIMPASI-1), 71,6 %, 66 8 % et 2,0 % (CIMPASI-2) ; taux de réponse PASI90 : 43,6 %, 35,8 % et 0,4 % (CIMPASI-1), 55,4 %, 52,6 % et 4,5 % (CIMPASI-2) ; p<0,0001 pour toutes les comparaisons du CZP versus placebo. Les EI les plus fréquents dans les deux études étaient les infections des voies respiratoires supérieures ; les EI graves ont été peu fréquents (<4 %, 1 patient atteint d’une infection grave).

Conclusion

À 16 semaines, le traitement par CZP a été associé à des améliorations statistiquement et cliniquement significatives du psoriasis en plaques chronique modéré à sévère. Les EI concordaient avec le profil de sécurité d’emploi connu du traitement anti-TNF.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Mots clés : Certolizumab pégol, CIMPASI, Psoriasis en plaques


Plan


© 2017  Publié par Elsevier Masson SAS.
Ajouter à ma bibliothèque Retirer de ma bibliothèque Imprimer
Export

    Export citations

  • Fichier

  • Contenu

Vol 144 - N° 12S

P. S258-S259 - décembre 2017 Retour au numéro
Article précédent Article précédent
  • Traitement du psoriasis par certolizumab pégol : résultats de l’étude de phase 3 CIMPACT, multicentrique, randomisée, contrôlée vs. étanercept et vs. placebo
  • M. Lebwohl, C. Paul, H. Sofen, J. W?g?owska, M. Augstin, V. Piguet, J. Drew, D. Burge, L. Peterson, B. Rolleri, A. Blauvelt
| Article suivant Article suivant
  • Efficacité et tolérance de secukinumab dans le psoriasis pustuleux palmoplantaire modéré à sévère : étude européenne versus placebo chez 237 patients
  • H. Bachelez, D. Burden, R. Orsenigo, J.-P. Lacour, G. Guillet, C. Paul, M. D’Incan, M. Beylot-Barry, S. Aractingi, C. Bedane, L. Martin, U. Mrowietz

Bienvenue sur EM-consulte, la référence des professionnels de santé.
L’accès au texte intégral de cet article nécessite un abonnement.

Bienvenue sur EM-consulte, la référence des professionnels de santé.
L’achat d’article à l’unité est indisponible à l’heure actuelle.

Déjà abonné à cette revue ?

Mon compte


Plateformes Elsevier Masson

Déclaration CNIL

EM-CONSULTE.COM est déclaré à la CNIL, déclaration n° 1286925.

En application de la loi nº78-17 du 6 janvier 1978 relative à l'informatique, aux fichiers et aux libertés, vous disposez des droits d'opposition (art.26 de la loi), d'accès (art.34 à 38 de la loi), et de rectification (art.36 de la loi) des données vous concernant. Ainsi, vous pouvez exiger que soient rectifiées, complétées, clarifiées, mises à jour ou effacées les informations vous concernant qui sont inexactes, incomplètes, équivoques, périmées ou dont la collecte ou l'utilisation ou la conservation est interdite.
Les informations personnelles concernant les visiteurs de notre site, y compris leur identité, sont confidentielles.
Le responsable du site s'engage sur l'honneur à respecter les conditions légales de confidentialité applicables en France et à ne pas divulguer ces informations à des tiers.


Tout le contenu de ce site: Copyright © 2024 Elsevier, ses concédants de licence et ses contributeurs. Tout les droits sont réservés, y compris ceux relatifs à l'exploration de textes et de données, a la formation en IA et aux technologies similaires. Pour tout contenu en libre accès, les conditions de licence Creative Commons s'appliquent.